隨著國產(chǎn)新冠疫苗漸入收獲期,新冠疫苗領(lǐng)域的主要矛盾將由研發(fā)上市轉(zhuǎn)移至疫苗的產(chǎn)業(yè)化落地。這為我國泛疫苗行業(yè)賦予了新機(jī)遇和新挑戰(zhàn),要求全產(chǎn)業(yè)鏈通力合作,為疫苗的順利落地保駕護(hù)航。藥用玻璃瓶在新冠疫苗的使用中發(fā)揮著關(guān)鍵作用,本文通過研究新冠疫苗藥用玻璃瓶的供需,為藥用玻璃瓶行業(yè)的投資提供參考。


● 藥用玻璃瓶不夠用了?


藥用玻璃瓶似乎已經(jīng)到了快要枯竭的邊緣。


4月,牛津大學(xué)醫(yī)學(xué)教授約翰?貝爾表示,現(xiàn)在世界上只剩下2億個(gè)藥瓶。7月初,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受采訪時(shí)說:“裝疫苗的玻璃瓶的產(chǎn)量比疫苗還困難。”


針對疫苗瓶子的問題,中國疫苗協(xié)會調(diào)研后指出,我國疫苗瓶年產(chǎn)量至少可達(dá)80億支以上。疫苗協(xié)會報(bào)告指出“由于疫苗的特殊性,選擇的包材為硼硅玻璃材質(zhì),主要分為管制注射劑瓶(西林瓶)和預(yù)灌封注射器兩種。我國有相關(guān)包裝生產(chǎn)企業(yè)60余家,其中疫苗用管制注射瓶生產(chǎn)企業(yè)主要有寧波正力、雙峰格林斯海姆等,預(yù)灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)主要有山東威高、寧波正力、山東藥玻、碧迪等。根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)能力,經(jīng)初步估算,我國疫苗瓶年產(chǎn)量至少可達(dá)80億支以上?!?/p>


一邊是張教授和牛津教授恐慌疫苗玻璃瓶的產(chǎn)能,另一邊是疫苗協(xié)會的安慰,真相到底如何,容我們一探究竟。


● 藥用玻璃瓶的概念


藥用玻璃瓶是疫苗、血液、生物制劑等的首選包裝,從加工方式上可分為模制瓶和管制瓶。模制瓶是指使用模具將玻璃液制成藥瓶,管制瓶是指使用火焰加工成型設(shè)備將玻璃管制作成一定形狀和容積的醫(yī)藥包裝瓶。對于模制瓶,山東藥玻是模制瓶細(xì)分領(lǐng)域龍頭,模制瓶市占率達(dá)80%;對于管制瓶,正川股份是國內(nèi)管制瓶細(xì)分行業(yè)的龍頭企業(yè)之一,2019藥用玻璃管制瓶產(chǎn)能80億只,藥用瓶蓋40億只。


從材質(zhì)和性能的角度,藥用玻璃瓶可分為硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。鈉鈣玻璃受到?jīng)_擊容易碎裂,且不能承受劇烈的溫度變化;而硼硅玻璃可承受的溫度差較大,因此,注射劑類藥物的包裝主要選用硼硅玻璃。


藥用玻璃指標(biāo)及含量


硼硅玻璃可分為低硼硅玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃。藥用玻璃質(zhì)量的主要衡量標(biāo)準(zhǔn)為耐水性:耐水性能越高,與藥物發(fā)生反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)越小,玻璃質(zhì)量越高。低硼硅玻璃與中、高硼硅玻璃相比,化學(xué)穩(wěn)定性低,在包裝PH值較高的藥物時(shí),玻璃中的堿性物質(zhì)容易析出從而影響藥品質(zhì)量。在美國、歐洲等成熟市場中,均已經(jīng)強(qiáng)制要求所有注射制劑和生物制劑必須使用中硼硅玻璃包裝。


但我國中硼硅玻璃瓶產(chǎn)能存在不足,因此仍廣泛使用低硼硅玻璃。目前我國尚未大面積推廣中硼硅玻璃的使用,主要基于兩點(diǎn)原因:第一,中硼硅玻璃價(jià)格高昂。德國肖特公司生產(chǎn)的中硼硅玻璃管價(jià)格約為27000元/噸,國內(nèi)低硼硅玻璃管價(jià)格約為7000元/噸,前者的價(jià)格約為后者的四倍;第二,全球中硼硅玻璃進(jìn)口壟斷現(xiàn)象嚴(yán)重。全球中硼硅玻璃市場長期被德國肖特、日本電氣硝子和美國康寧壟斷,三家公司2019年全球市占率達(dá)90%。


如果是普通的疫苗,選用低硼硅玻璃包裝即可,但新冠疫苗非同尋常,須選用中硼硅玻璃包裝。筆者分別致電寧波正力、雙峰玻璃,發(fā)現(xiàn)新冠疫苗將主要采用中硼硅玻璃,而并非媒體普遍宣傳的低硼硅玻璃。但考慮到中硼硅玻璃瓶產(chǎn)能有限,當(dāng)中硼硅玻璃瓶產(chǎn)能不足時(shí)可能選用低硼硅玻璃予以替代。


● 哪些疫苗選用玻璃瓶?


從目前的照片看,康希諾/軍科院的腺病毒載體疫苗和智飛生物的重組蛋白疫苗均使用西林瓶包裝存儲。國藥集團(tuán)和科興生物的新冠疫苗使用預(yù)灌封注射器。根據(jù)企業(yè)公開的產(chǎn)能,2021年康希諾新冠疫苗預(yù)計(jì)產(chǎn)能2億劑,智飛生物新冠疫苗預(yù)計(jì)產(chǎn)能3億劑,合計(jì)5億劑。明年,隨著新冠疫苗產(chǎn)能的提升,將利好一批布局中硼硅玻璃瓶的企業(yè)。


● 哪些上市公司或?qū)⑹芤妫?/span>


我國藥用玻璃的龍頭分別為正川股份和山東藥玻。山東藥玻目前中硼硅模制瓶產(chǎn)能達(dá)2-3億支,但企業(yè)仍不具備生產(chǎn)中硼硅玻璃管的能力。這里需要強(qiáng)調(diào)一句,中硼硅玻璃瓶的生產(chǎn)分為兩步,第一步是生產(chǎn)出中硼硅玻璃管,之后將玻璃管送至玻璃瓶生產(chǎn)商,第二步加熱玻璃管形成最終的玻璃瓶。第二步難度較低,但第一步中硼硅玻璃管的自主生產(chǎn)難度較大。


根據(jù)山東藥玻半年報(bào)披露,為了降低中硼硅玻璃管制瓶的生產(chǎn)成本,公司在上半年進(jìn)行了中硼硅玻璃管的自主研發(fā)。在研發(fā)過程中,外觀方面存在的主要缺陷是氣泡線、結(jié)瘤,尺寸方面存在的缺陷主要是外徑穩(wěn)定性差。公司表示,因中硼硅玻璃技術(shù)研發(fā)難度大,存在不確定性,故目前的模式仍是購買國外的中硼硅玻璃管,公司再制作硼硅管系列瓶和中硼硅安瓿瓶。


對于中硼硅管制瓶,正川股份在12月公告中明確表示,公司一座中硼玻璃管產(chǎn)品窯爐已于2020年10月末點(diǎn)火,目前處于試生產(chǎn)階段,未正式量產(chǎn)。公司僅通過外購中硼玻璃管生產(chǎn)中硼玻璃瓶,且中硼玻璃瓶在公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中占比較低,預(yù)計(jì)相關(guān)產(chǎn)品不會對公司生產(chǎn)經(jīng)營成果產(chǎn)生重大影響。


因此,不難發(fā)現(xiàn),國內(nèi)藥用玻璃的龍頭僅能生產(chǎn)中硼硅玻璃瓶,但玻璃管的制造仍主要被外國壟斷,如肖特玻璃(Schott)、康寧(Kimble)和電氣硝子(NEG)等,希望,國內(nèi)藥用玻璃企業(yè)能早日生產(chǎn)出中硼硅玻璃管,為我國新冠疫苗保駕護(hù)航。


(文章來源于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),請告知我們刪除)